苏州园区企业自主研发抗癌新药 首获FDA突破性疗法认定(视频)

2019年01月29日 18:24:28 | 来源:我苏网

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  我苏网讯 近日,苏州园区企业--百济神州传来好消息,他们自主研发的一款抗癌新药被美国FDA授予突破性疗法认定,标志着我国创新药迈出了全球化进程的重要一步。

   

  淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,居各类癌症发病率的第八位。百济神州所研发出的这款BTK小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目,得到了突破性效果。专家表示,这款抗癌药,对肿瘤的有效缓解率达到了84%,使用后,肿瘤开始缩小或者停止不动了,完全缓解率达到59%。

  该种治疗方式在临床上和现有的治疗项目相比,有非常明显的优势,美国FDA授予该款药物突破性疗法认定。有了这张认定通行证,药物从临床研究到获得批准的时间流程会加快,为病人争取到更多的生存机会。

  据了解,百济神州成立于2010年,去年,企业向国家药监局递交了新药上市申请,有望今年在中国首发上市。

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  (来源:江苏城市频道/卢井霞 编辑/赵梦琰)

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