使用无证医疗器械?这家医美公司被罚18.2万元!

2023年02月15日 13:56:54 | 来源:我苏网

字号变大| 字号变小

  租用民房生产医疗美容整形用假麻膏药品、非法生产未经批准的肉毒毒素、玻尿酸、水光针等医疗美容用针剂;美容机构使用无证点阵激光紧肤仪、超声刀治疗仪、红蓝光治疗仪等医疗器械;整形美容机构使用过期药械......

  记者今天(2月15日)从国家市场监管总局了解到,监管总局近日集中曝光了一批医疗美容行业突出问题专项治理行动查办的违法犯罪典型案例。其中,一起案例涉及到江苏。

  江苏省丹阳市市场监管局检查中发现,当事人经营过程中使用的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、维生素C注射液、复方当归注射液等多款药品,以及使用的博乐达专业线医用护理包等第一类医疗器械均超过保质期;使用名称为“SM LIDO Cream 10.56% Rapid and clean cream”的进口普通药品,未取得药品批准证明文件;使用名称为“FILLMED laboratories NCTF135HA”进口医疗器械,未能出具该产品的备案或注册材料以及其它证明其合法来源的材料。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关规定。

  2022年8月,丹阳市市场监管局依法责令当事人改正违法行为,对当事人给予警告、没收违法使用的医疗器械和药品、责令停产停业整顿5日、罚款18.2万元的行政处罚。

  记者了解到,近年来,江苏省各级市场监管部门持续加大监管力度,保证百姓用械安全。连日来,各地也对辖区范围内的医疗器械经营单位进行了专项检查。主要检查范围包括医疗美容机构药品、医疗器械购进渠道是否合法;是否留存进货查验票据、记录;是否严格按说明书和标签要求储存陈列药品、医疗器械;是否存在使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否有使用假劣药的行为;是否使用未依法注册的医疗器械等。对检查中发现的涉嫌违反药品、医疗器械相关法律法规的行为,将进一步深入调查,依法依规立案查处。

  此外,各地还对有投诉举报的企业,第一时间上门检查,督促整改发现的问题,并适时开展“回头看”,防止类似问题重复发生。

  下一步,市场监管部门将继续加大检查力度,明确监管重点,加大检查频次,守牢百姓用械安全“弦”。

  (江苏广电融媒体新闻中心/沈杨 编辑/徐玮琪)

layer
快乐分享