为什么说保健食品不是药?丨安全用药月

2021年11月16日 13:44:24 | 来源:我苏网

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  有很多消费者对于保健食品和药品的区别很模糊,为什么说保健食品不是药? “安全用药 坚守初心”, “2021年全国安全用药月”来了,江苏省药品监管局提醒,保健品不是药品,保健品应该称为保健食品,它与药品有严格的区别。

  为什么说保健食品不是药?江苏省药品监管局的专家指出,对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强 化免疫系统。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,两者有着本质的区别。

  但有的产品,如维生素、矿物质元素类产品, 有的是药品,有的却是保健品。那么我们该如何看待同一产品的药品和保健品呢?专家指出,应当从以下几点加以区别:

  首先,生产过程的质量控制不同。作为药品维 生素类产品(药准字号),必须在制药厂生产,生产 过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌 标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到 GMP 标准(药品生产质量规范);而作为食品的维 生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准 比药品生产标准低。

  第二,疗效方面的区别。作为药品,一定经过 大量临床验证,并通过国家药品监督管理局(CFDA) 审查批准,有严格的适应症,有规定的剂量、规格, 治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健食品,则没 有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。

  第三,说明书和广告宣传不同。作为药品,一 定要有经过国家药品监督管理局批准的详细的使用说 明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而 作为食品的保健食品,说明书不会这样详细、严格, 这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

  第四,使用方法不同。保健食品仅口服使用, 药品可以注射、涂抹等方法。

  在“安全用药月”来临之际,江苏省药品监管局的专家再次提醒:保健食品不能替代药品,有病一定及时去正规医院就诊,按照医嘱规律服药!

  (来源:江苏新闻广播/孙茂强 编辑/李时)

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