走进企业现场办公，疏堵点，解难题——今天（7月2日）上午，江苏省药监局相关领导带领行政审批、检查、审评中心等多个处室负责人，来到南京九川科学技术有限公司，落实局长“面对面”对接服务机制，解决创新型企业发展中碰到“急难愁盼”问题。
南京九川科学技术有限公司是南京威派视半导体技术有限公司（以下简称威派视）全资子公司，是一家从事数字化芯片显微技术研发的高科技企业，核心技术解决了传统生物显微镜高分辨率和大视野不可兼得的缺陷，能够实现全视野高分辨率显微成像，有望广泛应用于医学研究、临床诊断、公共卫生、食品安全和质量控制等领域。
然而，作为创新型企业，国内市场上没有同类的产品，企业面临着没有可参考的检验标准，产品注册、分类界定等环节经验不足等困难，导致产品难以快速推进。今年6月23日上午，江苏省药监局局长田丰带队调研后，针对企业的困难，当即要求对企业遇到的困难要开辟绿色通道、创新通道，并建议行政审批处回去研究后组团过来现场办公、现场辅导，争取一次性解决他们遇到的所有难题。
一周后，省药监局副局长姜伟就亲自带队来到企业现场办公。记者看到，此次省药监局现场办公室的阵容非常强大，集中了从企业注册、审评、检查到审批所有环节。此外，南京市市场监管局，省药监局南京检查分局也派出专人参与协作，专家团队总人数多达15人。
江苏省药品监督管理局副局长姜伟介绍，此次省市“共学共建”服务企业现场办公，围绕一家企业派出这么多专家，历史上还是第一次。从企业注册、审评、检查到审批所有处室主动上门，将过去等企业来办“准生”手续变成主动上门“催生”，加快企业创新成果尽快落地转化，争取将九川打造成省药监局服务地方经济发展的可复制、可推广的经典案例。
针对企业发展中遇到的问题，江苏省药品监督管理局行政审批处处长王宗敏表示，已将企业列入重点服务对象，特事特办，优化、压缩审评审批时间，并根据企业的具体诉求，从检验、审评、检查到审报四个环节现场开出了“药方”。
“省药监局专家的现场指导，给我们开药方，让我们吃了一颗定心丸。”南京九川科学技术有限公司管理者代表赖飞告诉记者，今天现场办公会，他们与药监部门多个处室建立了联系，也明确了企业必须做临床试验，以及需要尽快生产样机进行临床试验。接下来，企业将围绕药监局专家给出的建议，尽快落实，争取产品早日拿到批件上市。
据了解，今年以来，在党史学习教育中，围绕“我为群众办实事”，江苏省药监局建立局长“面对面”对接服务机制，明确由局主要负责同志和分管负责同志“一对一”挂钩服务设区市，对重点产品、重点企业、重点园区开展“面对面”对接服务，现场指导、跟踪服务，建立健全问题“收集、协调、解决、反馈”工作机制，落实督查督办，切实解决企业发展难题，助力江苏医药企业继续走在全国前列。
（来源：江苏新闻广播/孙茂强 编辑/李时）
