新版国家医保药品目录日前公布，新增了119个药品、平均降价达50.64%，将于今年3月1日实施。今年新增药品中有47种是在江苏研发、引进、生产，占此次国家新增目录药品的近四成，也是历年来最多的一次。值得一提的是，其中还包括了10个江苏本地企业研发的一类新药。
一类新药代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平，甲磺酸阿美替尼片就是此次调入国家医保药品目录的一类新药之一，是江苏豪森药业研发的中国首个原创三代靶向药物，2020年3月获批上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌，解决了第一代、第二代药物的耐药性难题。3月1日后，这款药的售价将从每盒9800元降至3520元，医保还能报销70%左右。
甲磺酸阿美替尼片
患者家属李女士告诉记者：“我父亲现在每个月需要使用3盒，划下来就是29400块钱，这部分是完全自费的。所以我们对这个药能不能进医保非常关注，最近医生告诉我3月1号之后这个药价格会降到3520元一盒，这样3盒的话就是10560元，进了医保还能报销70%左右，算下来我们每个月自付部分只需要3000多块钱，相当于以前的十分之一，大大减轻了我们的负担。”
而这款新药却差一点因为准入时限而错失了当年进入医保目录的机会。按照以往规则，参加2020年国家目录调整的新药必须是2019年12月31日前获批上市，为了让更多新药尽早惠及患者，也让企业尽快从创新中获益，江苏医保局积极争取国家支持，将时限放宽至2020年8月17日前。
规则更改后，省医保局又第一时间联系扩围后符合条件的企业，开展专题政策解读，协助企业自主申报，最终通过谈判，共有10个江苏企业研发的一类新药纳入新版目录，包括1个全身用抗病毒药，1个糖尿病用药，1个神经系统药，7个抗肿瘤药。
包括甲磺酸阿美替尼片在内，江苏豪森药业集团有限公司此次有3个一类新药纳入国家医保目录，也成为本次谈判成功药品数最多的江苏本地企业之一。“甲磺酸阿美替尼片降幅64%，甲磺酸氟马替尼片降幅63%，聚乙二醇洛塞那肽注射液降幅52.6%，患者将以更加可及的价格用上新药。”江苏豪森药业相关负责人介绍。
我省积极支持"江苏造"新药好药参与国家药品谈判，不仅更好惠及广大患者，也增强了医药企业创新积极性，助力我省医药产业实现"跟跑"到"领跑"。
“我们这次有两款自主研发的创新药进入国家目录，其中治疗淋巴瘤的泽布替尼胶囊，2020年6月3日才被国家药监部门批准上市。仅仅半年多时间就实现获批上市和进入医保目录两级跳，不仅得益于国家放宽准入时限，这中间也得到了省医保部门的支持，让我们少走了很多弯路。”百济神州高级副总裁杜争鸣博士表示，通过公平合理的谈判机制，让本土创新药以更加惠民的价格纳入医保，与目录内进口药品站在同一起跑线上公平竞争，有利于激发医药企业作为市场主体的活力与创新动力，为医药产业营造良性的生态环境与竞争机制，进而能够将更多高质量的创新药带给广大患者。
泽布替尼胶囊
泽布替尼胶囊生产线
新药研发投入大、周期长，能够减少等待期、及时进医保意味着什么？以一组数据来说明：抗肿瘤药PD-1达伯舒是信达生物制药自主研发的创新药，在去年初以降价64％为代价进入医保目录，换得了销量的显著提升。达伯舒在去年前三季度内的销售额达到了15亿，同比增长超过100％，累计销售额突破25亿元。对于企业而言，有了资金支持更有信心在研发方面加大投入。对于患者而言则是以更可及的价格用药，PD-1达伯舒进入医保前的价格为每支7838元，通过谈判进入医保后每支单价降到了2843元，年治疗费用降低到了9万多元，医保报销后，患者实际支付不到3万元，是美国同类患者费用的1/12。目前，达伯舒已累计为超 30万名患者带来了生的希望。
除支持更多省内创新药加速与国家医保目录衔接，江苏去年5月还出台省级政策，明确创新药可简化手续、直接在省阳光采购平台挂网，并及时审批、每月公布，最大限度缩短新药从获批上市到进入省内公立医院销售之间的等待期。“这个政策实施以来，已经有11种创新药、328种仿制药实现了挂网销售，有利于老百姓尽早用上新批准的好药和新药，对企业来说，产品获批之后尽早上市销售，可以让他们获得创新产品的市场先发优势，有助于激励企业进一步加大对于创新研发的投入。”江苏省医保局医药价格招标采购处工作人员王海楼说。
江苏是医药产业大省，医药创新企业聚集。近年来，江苏鼓励原始创新，加大药品申报和投产上市的指导帮扶力度，缩短产业化进程。2019年江苏获国家药监局批准上市药品89个品规，其中一类新药8个品规，分别占全国总数的18.2%和61.5%，均居全国首位。
（来源：江苏广电总台·融媒体新闻中心记者浦沫瀚、顾啸云、耿昊东、郭彧 苏州中心站报道）
