江苏自贸区首例动物疫苗GMP认证通过验收!

2020年09月21日 10:54:03 | 来源:我苏网

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  我苏网讯 记者今天从省商务厅了解到,位于苏州自贸片区的硕腾生物制药有限公司顺利通过动物疫苗GMP静态认证。这是新版《兽药生产质量管理规范》公布以来全国首家通过认证的兽用生物制品外资企业。也是省政府赋权自贸区后江苏首例动物疫苗GMP认证事项。

  此次认证包括细胞毒悬浮培养活疫苗等5条生产线,预计2023年产品将会进行商业批上市。园区硕腾生物公司2018年动工建设,拥有最先进的病毒性和细菌性疫苗生产技术,包括43000平方米的疫苗制造运营与实验场所,公司专注于针对猪、牛、鱼类及宠物疫苗的开发与生产,以帮助抵抗在中国流行的动物疾病菌株的侵害。

  2020年6月江苏省政府赋予苏州自贸片区124项省级管理事项,其中涉农事项15项。园区第一时间主动承接赋权事项,建立健全上下沟通机制

  所有赋权事项全部纳入园区一网通系统,公开对外受理办件,确保接得住、接得稳。本次动物疫苗GMP认证验收,园区克服专业人员少,办理经验缺、验收要求高等实际困难,主动邀请国家、省级专家进行现场指导、验收。将受理申请到验收完成由法定的40个工作日,缩减至7个工作日,为企业产品上市赢得了时间与机遇。

  近年来,园区聚焦发展战略性新兴产业,构建完善国际化、开放型创新体系,形成了涵盖研发、中试、生产、销售等环节的生物医药产业链,构建了极具活力的产业生态圈,此次硕腾通过动物疫苗GMP认证验收,将为园区的生物医药产业发展、特别兽用生物医药产业注入了新活力。

  (来源:江苏广电融媒体新闻中心 记者/毛俊 编辑/钱薇)

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