全球首个鼻喷新冠疫苗临床试验项目在东台启动

2020年09月11日 13:43:10 | 来源:盐阜大众报报业集团全媒体

字号变大| 字号变小

  9月10日,记者从盐城市疾病预防控制中心获悉,全球首个鼻喷新冠肺炎疫苗已通过国家药品监督管理局的应急审批,于本月初在盐城市东台启动Ⅰ期临床试验。这标志着我国五条技术路线应急研发的新冠肺炎疫苗均已推进到临床试验阶段。

  该疫苗以流感病毒为载体,由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。应急研发期间,项目团队在国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院的指导下,在疫苗毒株和生产细胞库构建、疫苗生产工艺和质控体系研究、非临床安全性评价、动物有效性评价以及探索性临床试验方案等方面开展了大量研究工作,在hACE2转基因小鼠和仓鼠攻毒保护实验中,疫苗组动物的肺部病理损伤明显减轻。

  该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内,插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗,是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗,通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答发挥保护作用。

  市疾病预防控制中心主任汤权告诉记者,厦门大学选择在东台开展新冠肺炎疫苗I期临床试验,是对双方既往合作的高度认可。从2006年起,厦门大学在东台先后开展戊肝疫苗三期、双价HPV疫苗和九价HPV疫苗Ⅰ/Ⅱ期等多项临床试验,为项目攻关和疾病监测提供了详实数据。

  据介绍,在抗击新冠疫情的关键阶段,厦门大学第一时间与盐城市分享科研成果,提供新冠病毒抗体检测仪器和试剂,极大提高了现场流调的精准度,为分析疫情传播链起到了重要作用。以此次合作为契机,盐城市将全力支持东台做好新冠肺炎疫苗研究的临床相关工作,同时进一步加强卫健部门与高校、科研院所的深度合作,健全应对重大公共事件的科研储备和支持体系,高质量推动健康盐城建设。

layer
快乐分享