记者从省科技厅获悉,省科技成果转化专项资金项目“二代BTK抑制剂靶向抗癌药物Zanubrutinib的研发及产业化”取得重大突破,项目目标产品——国家I类创新药泽布替尼(Zanubrutinib,商品名:百悦泽)胶囊通过国家药品监管局优先审评审批程序附条件批准上市,距离该药在美国批准上市不到7个月。
“泽布替尼”是百济神州(苏州)生物科技有限公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂,用于治疗复发/难治性(R/R)MCL患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,在2019年省科技成果转化专项资金支持下顺利完成产业化并获批上市。
该药特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合,从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用,在治疗多种B细胞癌症的临床试验中,泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性。今年1月19日,泽布替尼成为首个被FDA授予“突破性疗法”资格的国产创新药。
生物医药一直是我省科技成果转化专项资金支持的重点领域,截至去年底,共支持258个项目,安排省资助资金近19亿元,占立项数的13.08%,占总资助资金的11%。通过这些项目的实施,有力促进了我省生物医药产业前瞻性、原创性、标志性科技创新成果的转化,2018年至今共有11个项目目标产品获批国家I类新药,使江苏成为我国自主创新药的重要阵地。
(来源:江苏广电融媒体新闻中心/黄蒙 编辑/韩瑜)