2020伊始，园区已经开启冲刺模式，在新药产业领域亮出了耀眼的成绩，在“拯救人类”的事业上加快了步伐。
新药创制获得“国家支持”
最近，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心正式下发了《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》。
园区三家药企产品都榜上有名：
克睿基因牵头申报的“治疗急性淋巴细胞白血病的通用型异体UCAR-T19细胞的临床前研究”；
再鼎医药申请的“创新抗生素药物ZL-2401（甲苯磺酸奥玛环素）的临床研究及获批新药证书和生产批件”；
启德医药独立开发的治疗HER2阳性肿瘤的新一代HER2靶向ADC药物GQ1001项目均成功获得国家重大新药创制科技专项支持。
新药获批在中国内地上市，再鼎医药好事成双！
前不久，再鼎医药旗下产品则乐®获批在中国内地上市，将用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌等的维持治疗。
则乐®是再鼎医药在中国内地获批上市的首款产品。未来，该药在内地的供给都将来自再鼎医药位于园区桑田岛的生产基地。
“造福人类”进展神速
造福全球儿童
据了解，每年世界范围内有20万5岁以下的儿童因感染RSV病毒而死亡，但目前世界范围内尚无预防RSV感染的疫苗！也没有抗RSV病毒的特效药！
不过，今年园区的两家药企却频频传出喜讯！
艾棣维欣在研的预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的疫苗BARS13，成功完成I期FIH（First-In-Human）临床研究揭盲，这是我国企业自主开发的唯一一个在临床阶段的RSV疫苗候选品种。
在药品方面，爱科百发的抗RSV新药AK0529已进入临床研究阶段，有望成为全球首个治疗RSV病毒感染的新药。
造福心脏病患者
近日，中国首家完全自主研发的“冠状动脉造影血流储备分数测量系统（FlashAngioTM FFR System）”及配套耗材“一次性使用有创压力传感器（FlashPressureTM）”获国家药品监督管理局批准上市，园区企业苏州润迈德医疗科技有限公司成为首家在FFR领域同时获得NMPA及欧盟CE认证的中国企业。
同时，公司在9月底获得CE认证后，已在海外五家心脏中心销售六台FFR测量设备，顺利成为中国首家在海外销售FFR类产品的企业。
造福肺癌患者
近日，国家药品监督管理局批准园区药企苏州吉因加生物医学工程有限公司研发生产的“人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”通过三类医疗器械产品的注册审批。
接下来，吉因加临床合规、三证齐全的国产化高通量测序平台，将在全国各省市的三甲医院和肿瘤专科医院进行全面的推广部署和应用落地，未来将帮助更多肺癌患者。
园区的新药天团日益壮大，源于企业研发能力的提升，这一切，一方面离不开企业自身不断创新，加大研发投入，另一方面也离不开，政府政策的大力扶持，激发企业内在创新动力。
园区在背后又做了哪些事呢？
01
落实科技创新政策 助力企业加大研发投入
以研发费加计抵扣和研发后补助为抓手，园区千方百计用“真金白银”给予企业支持。园区科信局相关负责人表示：“奖励只是一方面，我们希望通过这种方式向企业传递一个信号，只有不断创新，才会有未来。”
在生物医药产业，一款药动辄十几年的研发周期、几十亿元的研发投入，决定了这类企业在很长一段时间都处在“烧钱”阶段。
以生物高科技公司金唯智为例：据悉，每年金唯智研发经费投入占到收入比例7%~8%，2019年，金唯智享受研发费用加计扣除政策，获得企业所得税300万优惠减免。
一直以来，园区科信局联合财税等部门深入企业开展科技创新政策培训指导，组织专家开展研发加计扣除等创新政策宣讲，加强对企业研发台账建设、政策落实流程等具体工作的分析指导，同时进一步简化报税流程，让更多企业享受政策的便利化，进一步加大创新政策的知晓度和惠及面，累计惠及企业千余家，为企业培训了一大批懂政策、会操作、活学活用的专业人员，真正实现了为企业减负、为创新加油。
02
大力推进研发机构建设 搅动创新一池活水
在争取重大科研成果的突破上，园区充分展现出决心和能力。2019年，园区新增81家省级研发机构，其中包含49家省级工程技术研究中心，26家省级企业技术中心，3家省级工程研究中心，2家院士工作站,1家省级企业重点实验室较去年增长5倍，增量和总量位于全省第一。
园区瞄准大院大所，先后引进中科院苏州纳米所、中科院电子所苏州研究院、中国医学科学院系统医学研究所等科研院所40多家，牛津大学苏州先进研究中心、哈佛大学韦茨创新中心、培东纳米技术联合创新中心、微软苏州研发中心等新型研发机构近500家，为产业发展提供了有力的技术支撑和源头创新，优化创新服务环境。
2019年，苏州盛迪亚生物医药有限公司投入的江苏省免疫治疗创新药工程研究中心荣获2019年江苏省省级工程研究中心称号。
03
高企认定再创佳绩 创新力量全面升级
2019年，园区科信局与各部门强强联合，开足马力，全面推进高新技术企业的培育工作，创下“四个全市第一”的佳绩。
新申报高企数量全市第一
新认定高企数量全市第一
有效高企净增数全市第一
省市高企培育数全市第一
截至2019年12月，全省高企培育和认定工作已经全部公示。园区申报高企981家，共通过650家，净增360家，有效期内高企总数达1401家；推荐培育库企业共744家，686家入省库，较2018年净增494家。
接下来，园区将继续充分挖掘企业资源，全面落实政策奖励，打造具有核心技术和综合竞争力的高水平创新型企业集群，扎实推进2020年度的科技攻坚工作。
（来源：园区新闻中心 园区科信局 引力播 科教创新区等 编辑/赵恩婕）
