昨天,国家医保局发布新版医保目录。
园区药企信达生物和与礼来制药共同开发的PD-1免疫抗癌新药达伯舒(学名信迪利单抗注射液)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,成为唯一进国家医保目录的PD-1抗癌药物。
人民日报第一时间报道此消息。
全国人民的朋友圈也都沸腾起来,这确实是激动人心的一刻。
是的,这意味着,价格昂贵的PD-1单抗可以报销了!
自明年1月1日起,使用达伯舒且符合医保规定医学条件的患者,可以按规定进行报销,自己只需承担报销之后的费用。
信达真正的完成了ta对大家的承诺,俞德超博士也真正实现了自己的愿望,“让普通老百姓用得上用得起的高质量生物药”。
这应该是今天感恩节,他收到的最好的礼物。
俞德超博士说:“非常感谢政府部门给予我们的机会和认可,使得信迪利单抗注射液成为唯一进入新版国家医保目录的PD-1单抗药物。
信达生物秉承着‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’的企业使命,将一如既往地支持国家深化医疗保障改革,携手致力于提高药物可负担性和可及性,为不断满足人民日益增长的对美好生活的需要贡献力量。”
达伯舒此次进入医保,证明其符合国家医保局对药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面的标准,达伯舒进入新版国家医保目录后,将进一步提升患者对于新型高质量免疫治疗药物的可及性。
PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞,是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠,不仅疗效较好、副作用较低,而且属于广谱性药物,一个药物可治疗多种癌症。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃(俗称O药)获准上市以来,PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性,已成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。
目前,我国已经批准上市了5款PD-1类抗癌药,包括:进口的O药(欧狄沃)、K药(可瑞达),国内自主研发的拓益、艾瑞卡,以及美国礼来与中国信达生物联合开发的达伯舒。PD-1类抗癌药虽好,价格却让人咋舌:每位患者一年的治疗费用(未包含赠药费用),O药约为44万元,K药约为61万元,拓益约为19万元,达伯舒约为27万元。
达伯舒®是信达生物和礼来共同开发的具有国际品质的创新生物药,于2018年完成临床试验,其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀•血液学》上,成为首个荣登该期刊封面的中国科研成果。2018年12月24日,ta正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
目前,该药正在进行20多项临床研究,以验证其在治疗更多实体肿瘤上的具体疗效。此外,达伯舒也已启动了在美国的临床研究。
据了解,未来,信达生物和礼来制药将继续深化合作并携手各方力量,力求通过创新药物、医疗服务、支付方式等多个维度造福中国患者。
本次医保谈判主要通过药企谈判准入,是我国建立医保制度以来规模最大的一次谈判,本次70个药品加入到新版国家医保药品目录中,业内人士分析,这将为患者减轻80%以上个人负担
个别药品负担下降95%以上,除了达伯舒®,由园区企业黄埔医药(苏州)有限公司生产的呋喹替尼也成功纳入国家医保,该药用于晚期结直肠癌,是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。
园区真的给力!
园区生物医药产业已经迅速崛起,就在最近,园区药企扎堆上市。
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11月11日,中国抗体在香港上市!
11月8日,博瑞医药在上交所科创板上市!
11月8日,东曜药业在香港上市!
10月28日,亚盛医药在香港上市!
药企研发中心成片落户
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11月27日,立生医药产业化基地正式竣工!
11月21日,亚盛医药全球总部、研发中心、产业基地同时奠基!
10月30日,同写意华东区总部正式启动!
国产新药研发军团也不断壮大
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11月15日,百济神州研发抗癌新药获批美国上市!
8月22日,信达与礼来达成合作推进OXM3商业化!
当然,这些生物医药企业的发展,离不开园区这一块“肥沃的土壤”。
苏州工业园区经过十余年的深耕和培育,已聚集1300余家生物医药创新企业、30000多名各类专业技术创新人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术等核心领域。
目前园区生物医药领域聚集的国家级重点人才,占全国生物医药创业类20%,新增l类生物医药临床批件,占全国同期增量20%,产业竞争力全国领先,正全力建设生物医药产业创新发展生态圈。