我苏网讯 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了一款叫做“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册，这意味着首个国产生物可吸收心脏支架，将正式投入使用，在手术后，患者血管内再也不用带着金属支架了。
2月26日，国家药品监督管理局官网公布，批准北京某医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。该产品由支架和输送系统组成，其中支架的基体及药物载体涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸和外消旋聚乳酸制成，支架基体和涂层可在体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架留存患者体内。
专家指出，在这款支架出来之前，不管进口支架或是国产支架，主要材料都是金属。江苏省人民医院心血管内科主任孔祥清指出：“支架原来的基本功能是把狭窄的血管撑起来，原来，是用金属的东西把它撑起来，最新的支架不是金属，是高分子的聚合物，到人体去了以后可以分解掉 ，一年半以后就吸收了，既扩张了血管又没有异物。”
据《中国心血管病报告2017》，我国有2.9亿心血管病患者，其中冠心病患者1100万。介入治疗是目前治疗冠心病最有效的方法之一。该产品为国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄的生物可吸收支架，将丰富冠心病患者的临床治疗选择。记者了解到，目前这款支架已经可以用于临床治疗。
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（来源：江苏广电融媒体新闻中心/方晨 编辑/秀烽）
