南京六合可以接种九价宫颈癌疫苗了!

2019年01月29日 18:36:14 | 来源:我苏网

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  我苏网讯 今天(1月29号),南京六合区疾控官方微信公众号发布消息:六合区内可以接种九价宫颈癌疫苗了。记者了解到,六合区第一批九价宫颈癌疫苗数量较少,符合年龄段的女性,可以到所在社区医院登记预约

  据了解,九价宫颈癌疫苗适合免疫人群为16到26岁的女性。目前六合区公布接种价格为:1298元一针,需接种三针

  九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)也就是我们常说的九价宫颈癌疫苗,商品名叫“佳达修9”。用于预防HPV-6、HPV-11、HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52与HPV-58引起的宫颈癌、癌前病变或不典型病变。

  1、九价宫颈癌疫苗获批接种的人群年龄段与国外不一样,两种疫苗一样吗?

  两种是默沙东公司的同一种疫苗。 中国大陆地区9~15岁人群接种九价HPV疫苗的临床研究正在进行中。可否接种疫苗以中国的说明书为准。

  2、如果接种者先接种了四价HPV疫苗,如果再想接种九价疫苗可以吗?如果可以,需间隔多长时间?

  目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种 本品,则应至少间隔12个月,九价HPV疫苗仍需接种3剂。

  3、哺乳期妇女是否可以接种九价HPV疫苗吗?

  目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种 本品,则应至少间隔12个月,九价HPV疫苗仍需接种3剂。

  4、孕妇可以接种九价HPV疫苗吗?

  妊娠期间应避免接种本品。目前尚未进行研究评估本品对妊娠期妇女的影响。在妊娠妇女中收集到的有限数据尚不足 以判断接种本品后是否导致发生不良妊娠(包括自然流产)的风险。若女性已经准或准备 妊娠,建议推迟或中断接种,妊娠期结束后再进行接种。

  5、为何在中国市场上九价HPV疫苗包装是英文的,与中文说明书不一致?

  近阶段先引入市场的产品是经过多渠道取货,因此包装为英文字样。

  为了让中国大陆民众尽早接种九价HPV疫苗,使中国女性早日获益,公司经过谨慎评估,采 用多渠道推进疫苗供应,近阶段先进入中国大陆市场的九价HPV疫苗所使用的包装印刷语言 、标签说明都是基于调货区域批准,可能和中国大陆地区不同。 每一批次九价HPV疫苗进入中国均经过相关部门严格的审核流程,同时随包装附上中文说明 书(每支一份说明书)

  6、接种九价HPV疫苗的注意事项有哪些?

  接种说明:

  1.本品为肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。

  2.本品使用前应充分摇匀。本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗 粒或变色,如出现上述情况,不得使用。

  3.本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种,故不作推荐。

  西林瓶:对于单剂瓶装,每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。单剂量瓶装的使 用:使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器,从单剂量瓶装中抽取0.5mL 疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中,应立即抽取疫苗并接种,使用后应将瓶丢弃。

  预填充:预填充注射器仅限单次使用,不可重复使用。单剂量预填充注射器的使用:将注 射器内疫苗全部进行注射。

  7、佳达修9的安全性怎么样?

  HPV疫苗接种后的不良反应通常不严重且持续时间短。

  在国外开展的7项Ⅲ期临床研究,共12,583名9~26岁女性接种了至少1剂九价HPV疫苗的安 全性随访结果显示,九价HPV疫苗的耐受性良好。最常见的全身不良反应为头痛,接种部位 最常见疼痛、肿胀、红斑,但大部分不良反应为轻至中度,且短期内可自行缓解。在12,583 名女性中,整个研究期间仅观察到3例接种相关的严重不良事件,分别为发热、疫苗过敏、 头痛,病例均已痊愈,无后遗症。

  8、接种过程中漏针的话如何处理?如何调整接种程序?

  佳达修9中国说明书推荐在0、2和6月分别接种1剂次,共接种3剂。根据国外临床研究数据, 首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月,而第2剂与第3剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在 一年内完成接种。

  9、与四价HPV疫苗相比,九价的保护效力如何?

  基于国际多中心临床试验所提供的免疫原性替代终点数据,在16-26岁符合方案免疫原性人 群中的分析中,推断九价HPV疫苗对HPV6、11、16、18型相关的持续感染和宫颈癌及其病变 的保护效力与四价相当;在16-26岁PPE人群中,九价疫苗对HPV31、33、45、52、58型相关 的高度宫颈病变(CIN2/3)、宫颈原位腺癌和宫颈癌的保护效力高达97.1%。

  10、接种九价HPV疫苗,可以保护多久?

  目前尚未完全确定九价HPV疫苗的保护时限。在一项计划随访10年的长期扩展研究中,已对入组年龄为16~26岁的女性符合方案保护效力人群 (n=1,782) 在接种第3剂后随访长达7.6年 (中位随访时间:4.4年),未发现HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52和58相关的宫颈高度上皮内瘤样病变的病例。

  11、到哪里可以接种九价HPV疫苗?

  六合区疾控中心提醒广大女性朋友:因为九价HPV疫苗货源比较紧张,本区内符合年龄段的女性朋友,到当地的社区卫生服务中心成人接种门诊登记预约,由疾控中心进行采购,到货后配送到各社区卫生服务中心的成人接种门诊,社区卫生服务中心的工作人员通知接种。

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  (来源:江苏广电融媒体新闻中心/汪乐萍 编辑/韩瑜)

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