为使医疗器械不良事件监测工作更好地服务于监管，减少或避免同类医疗器械不良事件的重复发生，镇江市积极加强医疗器械不良事件风险防控工作。
连日来，有关人员走进生产企业，面对面交流、分析、评价产品的设计风险、运输风险、使用风险，并结合监测数据为企业产品的优化改进提出相关意见和建议，以增强企业医疗器械不良事件监测的主体责任意识，进一步提高产品的品质。
市药品不良反应中心人员还利用监测数据收集平台，定期汇总、分析医疗器械不良事件报告，积极挖掘风险信号，开展现场调查。目前已提取疑似一次性使用穿刺器活瓣脱落于患者体内、疑似一次性腹腔穿刺包致漏腹水、疑似红外耳式体温计探头设计不良致测量不准、疑似医用制氧机外观设计不良致运输易损等4例风险信号。
另外，还召开严重病例专家讨论会，有关人士邀请专家结合临床典型不良事件案例，从产品特点、产品说明书内容、临床使用风险、操作因素等多角度对严重不良事件的发生原因、可能导致的伤害以及在生产、使用环节如何控制类似风险进行深入研讨。极力促进监测数据与临床的有效结合，让临床专家逐步成为药械风险信号研判的核心力量。
（来源：金山网 编辑/方媛）
