无锡医疗器械安全预警数字平台完成全国食品药品监管系统科技成果登记

2017年11月30日 16:25:53 | 来源:中国江苏网

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  近日,全国食品药品监管系统科技成果登记项目公示(第一批)结果出炉,无锡市医疗器械安全预警数字平台赫然在列,成为无锡市首批获得全国食药监系统科技成果登记的项目。

  近年来,无锡市食品药品监管局借助信息化手段,开发建设了“无锡市医疗器械不良事件监测预警技术创新应用与示范”创新应用示范项目,在全国首度提出了“数字化”医疗器械安全预警平台建设的思路,实现不良事件监测从上报、评价、处置、反馈、预警闭环式工作流程。无锡市医疗器械安全预警数字平台运行以来,已识别并成功处理包含血液透析机、麻醉机、注射泵、宫内节育器、监护仪等医疗器械风险信号,为临床安全用械提供了可操作性强的指导意见,为生产企业改进产品设计提供了新的思路和方向。今年,预警平台成功亮相第四届全国医疗器械科学监管论坛并得到国家食品药品监管总局领导肯定。目前,该预警平台已在全省推广,成功在苏州、泰州、镇江三市正式开展试运行,下一步将继续提升省市、市市合作,全面推进无锡预警数字平台的推广示范工作。

  (来源:中国江苏网 编辑/陆笑)

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